降血脂藥又傳缺藥 食藥署:控貨供應、6月復供

降血脂藥又傳缺藥 食藥署:控貨供應、6月復供

「立普妥膜衣錠10毫克」近期傳出缺藥,恐影響高血脂病患權益。(翻攝自食藥署藥品仿單查詢平臺)

國內又傳缺藥!食藥署今天表示,降血脂用藥「立普妥膜衣錠10毫克」近期因原料、包材出現短缺,推估約有2至3成左右的原廠藥受影響,最快明天就會在食藥署「藥品供應資訊平臺」上徵求廠商引進,目前將採控貨供應。

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上週五(10日)醫院、診所、藥局紛紛接到藥品供應商來文,指出由輝致醫藥生產的降血脂用藥「立普妥膜衣錠10毫克」,近期因全球包材短缺,及製造廠受颶風影響生產排程導致缺貨,必須要等到5月底才能恢復供應。

根據藥事法規定,藥廠必須要在缺藥6個月前通報食藥署,假若遭逢天災等不可抗力因素,無法在半年前通報,也要在缺藥事件發生後30日內通報,不過在藥品供應商發文當天,食藥署的藥品供應資訊平臺仍無相關通報資訊。

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食藥署藥品組科長楊博文表示,「立普妥膜衣錠10毫克」國內同成分用量每年約1億顆,但國內有許多學名藥,推估原廠藥市佔率約2至3成。他也解釋目前「藥品供應資訊平臺」尚未放上「立普妥膜衣錠10毫克」缺藥的原因,系因還要再放上其他訂購廠商聯絡專線,最快要到週一、週二纔會公告。

楊博文表示,食藥署早在上週四(9日)就收到缺藥通知,經瞭解是因位於波多黎各的製造廠因颶風導致產能受影響,推估要至5月底才能恢復供應,不過國內目前還有庫存能撐至5月,目前已採控貨供應。

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楊博文解釋,由於「藥品供應資訊平臺」必須提供替代廠商聯絡資訊,以及公開徵求廠商,以往作業時間都要一週左右,因此最快週一、週二就會公告該藥品的缺藥資訊,不過國內擁有13張同成分、同劑型、同劑量的學名藥證,應不會影響多數病患的用藥權益。

至於外界質疑廠商未於半年前通報食藥署,楊博文說明,該規範是針對必要藥品而設置,由於「立普妥膜衣錠10毫克」在國內評估是缺藥風險很低的產品,因此廠商不用再6個月內進行缺藥通報,加上該藥國內市佔率僅2至3成,代表有7成病患都是用學名藥,「相信藥局一定有其他備品可供替代。」

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